1、负责化学药研发过程中的检测,包括溶出度、常规理化和液相、气相检测等项目,并按照GLP要求记录原始数据;
2、负责化学药项目的常规检测及稳定性研究工作;
3、协助或参与化学药质量研究、标准建立和方法验证;
4、按时规范整理原始记录,对试验得出的数据进行整理统计分析,及时汇报异常检验结果;
5、出具检验报告,保证其真实和完整性,并根据项目进度计划将研究资料转交存档;
6、熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及仪器结构部件,制定仪器设备的使用操作规程,按规程操作并做好仪器使用记录,定期对仪器进行维护保养,并做好维护保养记录,协助分析主管进行实验室的卫生、安全等日常管理;
7、进行项目文献资料的调研,完成项目质量控制部分的资料的调研整理;
8、整理药物分析相关申报资料,协助做好质量研究部分现场考察,协助药检所的检验工作。
经验:2年以上药品研发或同等岗位工作经验,本科以上学历;
性格:开朗、耐心、细致、能吃苦;
知识:具有较好的药物分析理论水平和相关的产品开发知识;
能力:英语四级,熟悉办公常用软件,能熟练使用各种药物分析仪器。
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